محاکمات تغییردهنده تصمیم از TCT 2024
- TRISCEND II
کارآزمایی TRISCEND II نشان داد که در میان بیماران مبتلا به نارسایی شدید سه لتی علامتدار (TR)، TTVR ارتوپیک با استفاده از دریچه Evoque همراه با درمان دارویی، در بهبود پیامدهای قلبی عروقی، عمدتاً از طریق بهبود علائم و معیارهای کیفیت زندگی، و بدون تفاوت در مرگ و میر یا بستری شدن به دلیل نارسایی قلبی (HF)، بر درمان دارویی تنها برتری دارد.
نتایج حاصل از TRILUMINATE برای T-TEER و TRISCEND II برای TTVR همسو هستند و نشان میدهند که مزیت اصلی در کیفیت زندگی است، بدون تفاوت در مرگ و میر یا بستری شدن به دلیل نارسایی قلبی (HF). کاهش TR با TTVR بیشتر است؛ مقایسههای رودررو در آینده اهمیت خواهند داشت. - FAVOR III اروپا
کارآزمایی FAVOR III اروپا نشان داد که در بیماران مبتلا به سندرم کرونری مزمن یا حاد، آزمایش عملکردی غیرتهاجمی تنگیهای متوسط با نسبت جریان کمی (QFR) منجر به حوادث قلبی عروقی نامطلوب (MACE) مکررتری در مقایسه با رگسازی مجدد با هدایت FFR شد. - FLASH
نتایج کارآزمایی FLASH عدم فرودستی PCI با کمک آنژیوگرافی کرونری کمی کاملاً خودکار مبتنی بر هوش مصنوعی (AI-QCA) را در مقایسه با PCI با هدایت توموگرافی همدوسی نوری (OCT) در دستیابی به حداقل سطح بهینه استنت، با عوارض پروسیجری قابل مقایسه، نقاط پایانی تعریفشده توسط OCT و پیامدهای بالینی ششماهه، نشان میدهد. - ACURATE IDE
در میان بیماران مبتلا به تنگی شدید آئورت، دریچه Acurate neo2 نتوانست عدم فرودستی خود را در مقایسه با یک دریچه تجاری موجود (Sapien یا Evolut) نشان دهد. مرگ و میر، سکته مغزی و بستری مجدد در گروه Acurate neo2 نسبت به گروه TAVR معمولی بالاتر بود. گرادیانهای ترانسوالولار با این پلتفرم نسبتاً پایین بودند (8.0%)؛ با این حال، شیوع نسبتاً بالایی از نارسایی پاراوالولار (خفیف 23%، متوسط 1.0%، شدید 0.1%) وجود داشت. بخشی از مکانیسم تفاوت در درمان ممکن است به دلیل عدم انبساط کافی فریم دریچه بوده باشد که در حدود 20% از گروه Acurate neo2 مشاهده شد. - TARGET-IV NA
استنت رهاکننده سیرولیموس با پلیمر زیستتخریبپذیر (BP-SES) در بیماران تحت PCI برای سندرمهای کرونری مزمن یا حاد، از نظر نارسایی ضایعه هدف (TLF) در یک سال، نسبت به استنتهای رهاکننده دارو (DES) نسل دوم که در حال حاضر استفاده میشوند، غیرفرودست بود. - ترومبکتومی مکانیکی با لوله بزرگ در مقابل ترومبولیز با هدایت کاتتر برای درمان آمبولی ریه با خطر متوسط – PEERLESS
PEERLESS اولین مقایسه تصادفیشده مداخلات مبتنی بر کاتتر برای آمبولی ریه با خطر متوسط است. برتری LBMT نسبت به CDT عمدتاً به دلیل کاهش در آخرین اجزای پیامد ترکیبی سلسلهمراتبی، یعنی وخامت بالینی/نیاز به درمان نجاتبخش یا استفاده از ICU بود. نویسندگان اشاره میکنند که حوادث جبرانناپذیر مانند ایست قلبی یا نارسایی تنفسی در LBMT کمتر و شدت کمتری داشتند و صرفاً پس از قرار دادن کاتتر و نه در حین آن رخ دادند. این ممکن است منعکسکننده خطر کاتترهای داخلی در طول CDT و همچنین زمان سریعتر برای حل شدن لخته با LBMT باشد. عملکرد بطن راست (RV) و علائم بیمار با LBMT به میزان بیشتری بهبود یافت. - HELP-PCI: هپارین غیرکسری در اولین تماس پزشکی در مقابل آزمایشگاه کاتتریزاسیون
پیشدرمان بیماران STEMI با دوز بارگیری هپارین غیرکسری (UFH) در اولین تماس پزشکی (FMC) در مقابل در آزمایشگاه کاتتریزاسیون (cathlab) با بهبود پرفیوژن مجدد خودبهخودی شریان مرتبط با انفارکتوس (IRA) بدون افزایش خطر خونریزی شدید همراه بود.
در HELP-PCI، تجویز زودهنگام هپارین منجر به نرخهای بالاتر جریان TIMI 3 در آنژیوگرافی اولیه (قبل از PCI) در پسزمینه بارگیری روتین DAPT قبل از کاتتریزاسیون شد، بدون تفاوت معنیداری در خونریزی. MACCE در 1 سال تفاوتی نداشت، علیرغم کاهش بستری مجدد به دلیل نارسایی قلبی (HF) و MACCE در 30 روز با تجویز زودهنگام هپارین. با توجه به ایمنی ظاهری آن، تجویز هپارین در اولین تماس پزشکی میتواند در بیماران STEMI، به ویژه در شرایط تأخیرهای احتمالی در PCI اولیه، در نظر گرفته شود. - مقایسه آنژیوپلاستی با بالون غیرقابل انعطاف با آنژیوپلاستی با بالون پوششدادهشده با دارو برای شاخه جانبی پس از استنتگذاری موقت در بیماران مبتلا به ضایعات واقعی دو شاخه کرونری – DCB-BIF
کارآزمایی DCB-BIF نشان داد که در بیماران مبتلا به ضایعات ساده دو شاخه کرونری که تحت استنتگذاری موقت قرار میگیرند، آنژیوپلاستی DCB پوششدادهشده با پاکلیتاکسل برای تنگی باقیمانده شاخه جانبی، بروز انفارکتوس میوکارد (MI) رگ هدف را در مقایسه با بالونهای غیرقابل انعطاف به تنهایی کاهش داد. - ارزیابی TAVR در مقایسه با نظارت برای بیماران مبتلا به تنگی شدید آئورت بدون علامت – EARLY TAVR
در میان بیماران مبتلا به تنگی شدید آئورت بدون علامت (تنگی آئورت مرحله C)، TAVR زودهنگام مفید بود. TAVR زودهنگام در مقایسه با نظارت بالینی منجر به بروز کمتر پیامد ترکیبی مرگ، سکته مغزی یا بستری شدن برنامهریزینشده به دلیل علت قلبی عروقی شد. تمامی اجزای منفرد پیامد ترکیبی به نفع TAVR بودند. در گروه نظارت بالینی، 87% در طول پیگیری تحت تعویض دریچه آئورت قرار گرفتند. بنابراین، در عمل، این کارآزمایی یک استراتژی TAVR زودهنگام را در مقابل TAVR تأخیری مقایسه کرد. این کارآزمایی برای اطلاعرسانی توصیههای دستورالعملهای آینده در مورد مدیریت تنگی آئورت مرحله C استفاده خواهد شد. - مونوتراپی تیکاگرلور یکماهه پس از PCI در سندرمهای کرونری حاد – IVUS-ACS/ULTIMATE-DAPT
نتایج این کارآزمایی نشان میدهد که PCI با هدایت IVUS برای پیامدهای 1 ساله در میان بیمارانی که برای یک نمایش ACS تحت PCI قرار میگیرند، بر PCI با هدایت آنژیوگرافی برتری دارد. همچنین مشاهده شد که بیماران دیابتی نیز از هدایت IVUS بهرهمند میشوند. علاوه بر این، DAPT یکماهه و سپس کاهش تدریجی به مونوتراپی تیکاگرلور، خونریزی را در مقایسه با DAPT دوازدهماهه بدون افزایش حوادث ایسکمیک در 1 سال در میان این بیماران (از جمله آنهایی که با STEMI مراجعه میکنند) کاهش میدهد.
دادههای IVUS با مطالعات اخیر که نشاندهنده مزیت PCI با هدایت IVUS در مقایسه با PCI با هدایت تنها آنژیوگرافی، به ویژه برای زیرمجموعههای پیچیده هستند، همسو میباشند. این کارآزمایی شواهد مشابهی را در میان بیماران ACS، از جمله افراد مبتلا به دیابت نوع 2، ارائه میدهد.